Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Супрастин®
Регистрационный номер: ЛП‑№(000101)‑(РГ‑RU)

Торговое наименование: Супрастин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: хлоропирамин

Показания
Противопоказания
Дозировка
Супрастинекс в упаковке
Лекарственная форма: таблетки

Состав: Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 116 мг, крахмал картофельный 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 6 мг, тальк 6 мг, желатин 4 мг, стеариновая кислота 3 мг.

Описание: Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — H1 – гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATХ: R06AC03

Крапивница
Сывороточная болезнь
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
Аллергический конъюнктивит
Контактный дерматит
Кожный зуд
Острая и хроническая экзема
Атопический дерматит
Пищевая и лекарственная аллергия
Аллергические реакции на укусы насекомых
Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата
Острый приступ бронхиальной астмы
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы)
Беременность и период грудного вскармливания
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата)
С осторожностью:
пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым:
Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 3-х до 6-и лет:
по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза – 25 мг.

В возрасте от 6-и до 14-и лет:
по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза – 25-37,5 мг.

В возрасте от 14-и до 18 лет:
по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза – 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Пациенты с нарушением функции печени
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Где купить?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Самый покупаемый в упаковках антигистаминный препарат в РФ (по критерию объёма продаж в рознице) в группе «Антигистаминные препараты для системного применения» суммарно за период январь 2015 года – май 2022 года, по данным IQVIA, Retail audit 01.2015-05.2022.
Первая статья в международной базе PubMed о клиническом применении хлоропирамина датирована 1962 годом. FAGERBERG E, NOVIK A, SAHL R, STAHLE J. [New treatment of vasomotor rhinopathy. Double blind test with chlorpyramine-imipramine]. Praxis. 1962 May 31;51:567-71. German. PMID: 13891295.
87 статей в международной базе PubMed и 35 в отечественой eLibrary (Научная электронная библиотека PubMed [Электронный ресурс], 04 августа 2022. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=chloropyramine ; Научная электронная библиотека Elibrary [Электронный ресурс], 04 августа 2022. URL: https://www.elibrary.ru/query_results.asp).
Приказ Росгидромета от 09.01.2014 N 1 «Об утверждении норм обеспечения бесплатным питанием, вещевым довольствием и лекарственными средствами лиц, входящих в состав Российской антарктической экспедиции»
Постановление Правительства РФ от 14.04.2011 N 270 (ред. от 06.03.2015) «О порядке и нормах обеспечения изделиями медицинского назначения, лекарственными средствами и медицинской техникой внутренних войск Министерства внутренних дел Российской Федерации»
Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 30.03.2022) Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>