Описание

• Состав, форма выпуска и упаковка
  Раствор для приема внутрь — 100 мл.:
  активное вещество: антитела к брадикинину аффинно очищенные — 0,12 г; антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,12 г; антитела к морфину аффинно очищенные — 0,12 г;
  вспомогательные вещества: мальтитол — 6 г; глицерол — 3 г; сорбат калия — 0,165 г; лимонная кислота безводная — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл.
  Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
•  
  Описание лекарственной формы
  Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
•  
  Фармакотерапевтическая группа
  Противокашлевое.
•  
  Фармакокинетика
  Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
•  
  Фармакодинамика
  Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
• Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
• Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).
• Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.
• Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
• Показания к применению
  острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;
  продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
   
  Противопоказания к применению
  Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приема внутрь
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
  Для раствора для приема внутрь дополнительно
• С осторожностью: сахарный диабет.
•  
  Беременность и лактация
  Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
•  
  Побочные действия
  Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
• Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
•  
  Взаимодействие с лекарственными средствами
  Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.
• Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
•  
  Способ применения и дозы
  Внутрь, вне приема пищи.
• На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения) или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
• Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
•  
  Передозировка
  Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
• Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
• Лечение: симптоматическое.
•  
  Меры предосторожности и особые указания
  Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
• Для раствора для приема внутрь дополнительно
• Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.
• Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
•  
  Условия хранения
  При комнатной температуре
•  
  Условия отпуска из аптек
  Без рецепта