Описание

• Фармакологическое действие
  Фармакологическое действие — противокашлевое.
• Фармакодинамика
  Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.
  Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
  Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
  Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
• Фармакокинетика
  Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
  Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается
  T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
  Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
• Показания препарата Омнитус®
  -сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  -подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
• Противопоказания
  Для обеих лекарственных форм
  -повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  -беременность (I триместр);
  -период грудного вскармливания.
  Дополнительно для сиропа
  -непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
  -детский возраст до 3 лет.
  С осторожностью: беременность (II и III триместры).
  В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
  Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
  непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
• Применение при беременности и кормлении грудью
  Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности
  противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
• Побочные действия
  Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто —  ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто —  ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко —  <1/10000, включая отдельные случаи.
  Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
  Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
  Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Взаимодействие
  Для обеих лекарственных форм
  Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
  В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
  Дополнительно для сиропа
  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных
  путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
• Способ применения и дозы
  Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.
  Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
  Сироп
  Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
  Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
  Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
  Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
• Передозировка
  Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
• Особые указания
  В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
  Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.
  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.