Описание

Инструкция по применению
Производитель Состав Фармакологическое действие Показания Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочные действия Взаимодействие Как принимать, курс приема и дозировка Передозировка Описание Специальные указания Форма выпуска Условия хранения Срок годности Действующее вещество Лекарственная форма Показания
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Германия
Состав
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество:
Панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг с минимальной активностью:

липазы — 3500 ЕД Ph.Еur.
амилазы 4200 ЕД Рh.Еur.
протеазы 250 ЕД Рh.Еur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*получают из поджелудочных свиных желез

Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания
Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного трактаа сопровождающихся нарушением пищеварения.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции немедленного типа. Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота). Взаимодействие Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу). Как принимать, курс приема и дозировка Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые: по 1 - 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 - 4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). У детей препарат применяется по назначению врача. Передозировка Случаи передозировки не были отмечены. Описание розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом. Специальные указания Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая. По 1, 2, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ "Башня на набережной", Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01. Действующее вещество Панкреатин Лекарственная форма таблетки покрыт.об. Показания Подготовка к диагностическим процедурам, Хронический панкреатит, Метеоризм, Переедание, Вздутие живота, Диарея, Боль