Описание

• Состав:
  Каждый набор содержит:
• ДВЕ КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА (Голубые прозрачные капсулы)
• ДВЕ ТАБЛЕТКИ КЛАРИТРОМИЦИНА (Белые покрытые пленкой таблетки)
• ДВЕ ТАБЛЕТКИ ТИНИДАЗОЛА(Желтые покрытые пленкой таблетки)
• Каждая капсула Омепразола содержит:
  Омепразол Б.Ф. 20 мг
  (в виде энтеросолюбильных гранул)
  Использованы разрешенные красители для капсул
  Каждая покрытая плёнкой таблетка Кларитромицина содержит:
  Кларитромицин Ф.США 250 мг
  Каждая покрытая плёнкой таблетка Тинидазола содержит:
  Тинидазол Б.Ф. 500 мг
  ГДУ кит является комбинацией антисекреторного и антимикробных препаратов, которая используется для альтернативного лечения инфекций, вызванных Helicobacter pylori. H.pylori является широко распространённой хронической бактериальной инфекцией у человека. Инфекции H.pylori связаны с различными клиническими ситуациями, такими как пептическая язвенная болезнь и неязвенная диспепсия. H.pylori может также вызывать повышенное кислотообразование в желудке. Определенные факторы образа жизни, такие как чрезмерные стрессы, курение, злоупотребление кофеинсодержащими и алкогольными напитками способствуют развитию язвенной болезни, но в настоящее время H.pylori считается первостепенной и главной причиной язв.
• КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
  ОМЕПРАЗОЛ
  Омепразол в капсулах длительного действия содержит энтеросолюбильные гранулы Омепразола (так как Омепразол кислотолабилен), поэтому всасывание Омепразола начинается только после того как гранулы покидают желудок. Всасывание происходит быстро, с наступлением пика плазменных уровней Омепразола в пределах 0.5 – 3.5 часов. Пиковые концентрации Омепразола в плазме и AUC (область под кривой «концентрация-время») приблизительно пропорциональны дозам до 40 мг, но из-за насыщающего эффекта «первого прохождения» больший, чем линейный ответ, в пиковых плазменных концентрациях и AUC наступает при приёме в дозах более чем 40 мг. Абсолютная биодоступность (по сравнению с внутривенным применением) составляет 30 – 40 % при применении доз 20 – 40 мг, главным образом благодаря пресистемному метаболизму. У здоровых субъектов период полувыведения из плазмы составляет 0.5 – 1 час, а общий клиренс 500-600 мл/мин. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95 %.
  Биодоступность Омепразола увеличивается при повторном приёме Омепразола капсул длительного действия.
• КЛАРИТРОМИЦИН
  Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путём связывания с 50 S субъединицей рибосом чувствительных микрооорганизмов, что вызывает подавление синтеза белка. Кларитромицин активен in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грам- положительных и грам-отрицательных бактерий, также как и против большинства микроорганизмов ряда Mycobacterium Avium Complex (MAC).
• ТИНИДАЗОЛ
  Тинидазол редуцируется в 5 – нитро положение в микроорганизмах-мишенях, что позволяет большему количеству препарата проникать в клетку микроорганизмов. Редуцированный Тинидазол вероятно, вызывает потерю спиральной структуры ДНК, происходит разрыв нитей и нарушается функция ДНК.
  Тинидазол уничтожает облигатных анаэробных бактерий и микроаэрофильных протозойных паразитов. Ряд анаэробных бактерий чувствительны при МИК 1.6 мг/л. К этим бактериям относятся Bacterioides spp, включая B. Fragilis, Gardnarella, Fusobacterium spp, and Clostridium spp. Тинидазол также активен в отношении T. vaginalis, E. histolytica и Giardia lamblia.
  Тинидазол использовался для химиопрофилактики инфекций, связанных с желудочно-кишечными и гинекологическими хирургическими оперативными вмешательствами.
• ПОКАЗАНИЯ и ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
  • Лечение инфекции H.pylori, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:
  Г.Д.У. Кит разработан специально для уничтожения H. Pylori.
  Каждый набор содержит: две капсулы Омепразола, две таблетки Кларитромицина, две таблетки Тинидазола. Один набор предназначен для однодневного применения. Одна капсула Омепразола, одна таблетка Кларитромицина и одна таблетка Тинидазола назначается утром и одна капсула Омепразола, одна таблетка Кларитромицина и одна таблетка Тинидазола назначается вечером.
• ПЕРЕДОЗИРОВКА:
  Передозировка при одновременном использовании препаратов алюминия и магния может вызвать покраснение лица, жажду, гипотензию и проявления нейротоксичности. Необходимо провести промывание желудка и поддерживающую терапию. Некоторым пациентам может понадобиться диализ.
• ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
  Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе к Омепразолу, Кларитромицину или Тинидазолу.
  Препарат также противопоказан беременным и при патологических изменениях крови.
• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
  Следует исключить возможность злокачественных новообразований желудка, так как Омепразол может маскировать симптомы и задержать диагностику заболевания. Кларитромицин нельзя использовать пациентам, получающим терапию терфенадином или астемизолом, одновременное применение может вызвать повышение уровней этих антигистаминных препаратов в крови и вызвать появление аритмии с удлинением интервала QT.
• ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
  Пациентам, получающим лечение данным комбинированным препаратом, нельзя употреблять алкогольные напитки, так как, по некоторым сообщениям, Тинидазол может вызвать дисульфирамоподобное взаимодействие с алкоголем.
  Применять с осторожностью при почечной / печеночной недостаточности.
  Очень важно учитывать диагноз псевдомембранного колита у пациентов, страдающих диареей, возникающей как последствие применения антибактериальных средств. Следует избегать назначения препарата пациентам с органическими неврологическими заболеваниями.
• ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
  Теофиллин : Одновременное применение с Кларитромицином вызывает повышение концентрации Теофиллина. Поэтому необходимо проводить мониторинг уровня Теофиллина.
  Терфенадин : Одновременный приём с Кларитромицином повышает концентрацию Терфенадина, что может удлинять интервал QT или вызвать аритмии сердца.
  Оральные антикоагулянты: Одновременное применение с Кларитромицином может усиливать эффект таких оральных антикоагулянтов, как варфарин. Следовательно, необходимо проводить тщательное наблюдение за протромбиновым временем.
  Карбамазепин, Циклоспорин, Фенитоин, Дизопирамид, Ловастатин, Вальпроат, Цизаприд, Пимозид, Астемизол, Дигоксин:
  Уровни этих препаратов могут повышаться при одновременном
  применении с Кларитромицином.
  Кетоконазол, Ампициллин и соли железа: Из-за глубокого подавления кислотной секреции Омепразол может снизить абсорбцию этих препаратов.
  Фенитоин, Диазепам, Варфарин: Омепразол вызывает задержку их
  выведения.
• КАНЦЕРОГЕННОСТЬ, МУТАГЕННОСТЬ:
  В различных тестах на мутагенность обнаружено, что Кларитромицин и Омепразол не обладают мутагенными свойствами. Отмечалось мутагенное и канцерогенное действие Тинидазола в исследованиях на животных. Были сообщения о развитии карциноидных опухолей у крыс вследствие гипергастринемии при применении Омепразола.
• БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
  Кларитромицин, Омепразол и Тинидазол: Достаточно проконтролированных исследований на людях не проводилось. Однако, исследования на животных показали токсичность для беременных женщин и для плода.
• ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
  Из побочных эффектов отмечались: металлический вкус во рту, тошнота, рвота, головная боль.

ФОРМА ВЫПУСКА:
• Каждый комбистрип — набор содержит: 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола.
• Картонная упаковка по 7 комбистрипов – наборов.

ХРАНЕНИЕ:
Хранить в сухом прохладном месте. Защищать от света.