Описание

• Состав

  Галекс 0,1 %: каждый мл содержит:

  Ксилометазолина гидрохлорид BP 0,1 % w/v;

  Бензалкония хлорида раствор BP 0,01 % w/v;

  Вода для инъекций BP q.s.

• Фармакотерапевтическая группа

  Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

  Фармакологическое действие

  Фармакодинамика:

  Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α -2 адренорецепторы, в высоких концентрациях

  оказывает действие на α -адренорецепторы. При 1 местном применении вызывает сужение кровеносных

  сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и

  уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

  Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется на протяжении 8-10 ч.

  Фармакокинетика:

  При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике препарата Галекс отсутствуют.

• Показания к применению

  — острый ринит вирусного или бактериального генеза;

  — аллергический ринит;

  — острый и хронический синусит;

  — поллиноз;

  — средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  — атрофический ринит;

  — закрыто угольная глаукома;

  — артериальная гипертензия;

  — выраженный атеросклероз;

  — тахикардия;

  — гипертиреоз;

  — хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

  — одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

  — беременность;

  — детский возраст до 6 лет (для 0,1% назальных капель).

  С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, стенокардии

  III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме. Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.

• Способ применения и дозы

• Капли назальные 0,05%:

  Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет: по 1–2 капли раствора в оба носовых хода 1–2 раза в сутки.

  Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.

  Капли назальные 0,1%:

  Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2–3 капли раствора в оба носовых хода 2–3 раза в сутки.

  Препарат действует около 8-10 часов.

  Курс — обычно 3–5 дней (максимально до 2 недель).

• Побочные действия

  Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой

  оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция

  слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.

  Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль,

  рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах — депрессия.

• Передозировка

  Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

  Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия,

  повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствам

  При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с

  трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина)

  отмечается повышение АД.

• Особые указания

  Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат у пациентов с

  хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата

  дольше 2 недель.

  Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к

  вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту. Причиной

  данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний

  посредством возбуждения пресинаптических α -2 рецепторов.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

  Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию

  движущихся механизмов.