Описание

Инструкция
Торговое название препарата
Лекарственная форма
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Побочные действия
Противопоказания
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Действующие вещества
Способ применения
Лекарственное взаимодействие
Описания

Торговое название препарата
Врагдиарея (Vragdiaria)
Действующие вещества
Comb.drug (norfloxacin, tinidazole)
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).
Форма выпуска
10 x 10 таблеток в блистерной упаковке.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой (400 мг + 600 мг) N100 (10×10) (блистеры)

Состав
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Активные вещества Норфлоксацин Ф.США 400 мг Тинидазол Ф.США 600 мг
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза E 15, магния стеарат, очищенный тальк, крахмал натрия глюколята, натрия карбоксиметилцеллюлоза, Опадри II-NO. 85G68918 Белый, краситель – хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства
ВРАГДИАРЕЯ является комбинацией норфлоксацина и тинидазола и имеет расширенный спектр антимикробного действия и эффективен при смешанных кишечных инфекциях, диареи и дизентерии.
Тинидазол активен в отношении простейших и анаэробных бактериальных инфекций, против которых норфлоксацин неактивен.
Норфлоксацин – антибактериальный препарат широко спектра действия, используется для лечения инфекций мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. Его антимикробный спектр включает в себя аэробные грамотрицательные и аэробные грамположительные бактерии. Норфлоксацин является синтетическим антибактериальным агентом широкого спектра действия, который относится к группе фторхинолонов. Он проявляет свой бактерицидный эффект за счет ингибирования α-субъединицы ДНК-гиразы – существенного фермента, вовлеченного в репликацию ДНК.
Тинидазол является нитроимидазолом, который оказывает противомикробное действие против микроаэробных простейших Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Trichomonas vaginalis и против облигатных анаэробных бактерий. Его действие связано с повреждением цепочек ДНК или ингибированием их синтеза.

Фармакокинетика
Тинидазол После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax тинидазола достигается в течение 2 ч. Хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – около 12%. Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде), 12% — через кишечник.
Норфлоксацин При приеме внутрь норфлоксацин всасывается быстро, но не полностью из ЖКТ. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема препарата в дозе 400 мг. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин распределяется в организме, достигая терапевтических концентраций в сыворотке крови, в периферических тканях и моче. В желчи, почечной паренхиме и простате достигает более высоких концентраций, чем в плазме крови. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой. Т1/2 составляет примерно 4 часа.

Показания к применению
Лечение диареи и дизентерии амебного, бактериального или смешанного происхождения.

Способ применения
Взрослые по 1 таблетке дважды в день в течение 5 дней.
При нарушениях функции почек если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, дозировка должна быть уменьшена до 1 таблетки в день.

Побочные действия
Норфлоксацин В некоторых случаях могут наблюдаться тошнота, головная боль, головокружение, утомляемость, сыпь, боль в животе, диспепсия, сонливость, депрессия, бессонница, запор, метеоризм и изжога. Менее частые реакции включают сухость во рту, диарею, лихорадку, рвоту и эритему.
Тинидазол Металлический привкус во рту, тошнота, рвота, головная боль, крапивница, повышенная чувствительность и ранняя лейкопения.

Противопоказания
• — Повышенная чувствительность к фторхинолонам или нитроимидазолам,
• — патологические изменения крови,
• — активные заболевания ЦНС,
• — серьезные неврологические заболевания,
• — судорожные припадки,
• — алкоголизм,
• — тяжелая печеночная недостаточность,
• — лактация,
• — детский возраст,
• — судороги.

Лекарственное взаимодействие
Алкоголь Метронидазол, как сообщалось, имеет дисульфирам подобное взаимодействие с алкоголем, вызывая тошноту, рвоту, боль в животе. Пациенты, принимающие тинидазол должны, следовательно, избегать употребления алкоголя.
Пробенецид При совместном применении с норфлоксацином пробенецид снижает почечную экскрецию норфлоксацина.
Нитрофурантоин Нитрофурантоин уменьшает антибактериальный эффект норфлоксацина.
Теофиллин Уровень теофиллина в плазме повышается при совместном применении с норфлоксацином.
Пероральные антикоагулянты Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов.
Мультивитамины Поливитамины, продукты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после применения норфлоксацина.

Особые указания
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с поражением центральной нервной системы, у пациентов с наличием судорог в анамнезе, и с нарушением почечной или печеночной функции.
Следует избегать применения у детей в возрасте менее 3 месяцев.
Пациенты должны избегать прямых солнечных лучей во время лечения. Это может привести к ложно-положительной реакции на глюкозу в моче при определении методами восстановления меди.
Препарат следует использовать с большой осторожностью у пациентов с патологическими изменениями крови.
Пациенты должны поддерживать адекватное потребление жидкости во время лечения.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре беременности и в период лактации.

Передозировка
В случае острой передозировки желудок должен быть полностью очищен путем вызывания рвоты или промывания желудка, и пациент должен находиться под наблюдением и должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение с учетом состояния пациента.

Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
4 года

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Isshaan Healthcare Pvt. Ltd,Индия

Описания
Таблетки желтого цвета, имеющие форму капсулы, с надсечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.