Описание

Лекарственная форма
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36,00 мг;
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% — 0,495 мг, сорбитол — 474,60 мг, натрия сахаринат — 1,13 мг, гиэтиллоза — 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат — 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,40 мг, пропиленгликоль — 113,00 мг, макрогол 4000 — 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,26 мг, этанол 96% — 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

Общее описание
Антацидное средство + ветрогонное средство

Особые условия
Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.
Суточная доза препарата (8 — 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г — 1,356 г этилового спирта соответственно.
Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
Препарат Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение рН  мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.
Если Вы принимаете другие препараты, то перед приемом препарата Алмагель® Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика
Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая.
Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Выведение. Выводится через кишечник.

Показания
• Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты).
• Боль в желудке.
• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
• Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза.
• Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.
• Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.
• Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
• Метеоризм.
• Бродильная или гнилостная диспепсия.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Беременность.
• Гипофосфатемия.
• Врожденная непереносимость фруктозы.
• Болезнь Альцгеймера.
• Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепномозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечной  недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови.
У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.
Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»).

Передозировка
Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Побочные действия
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (?  1/100, <1/10); нечасто (?  1/1000, <1/100); редко (?  1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия1.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко — деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко — диарея; частота неизвестна —  запор, боль в животе1.
Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые условия хранения
Не замораживать!